Старший специалист по регистрации лекарственных средств
Медисорб
Удаленная работа
Опыт: 3-6 лет
Полная занятость
Мы приглашаем в свою команду на постоянную работу профессионалов своего дела или людей, которые хотят стать профессионалами в фармотрасли, любят работу на результат, готовы развиваться и развивать команду.
Основная задача - Подготовка и подача регистрационных досье лекарственных препаратов с целью регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/признания в государствах- признания в соответствии с бизнес - планом компании.
Что для этого необходимо делать?
Анализ документов регистрационного досье на соответствие современным регуляторным требованиям и его формирование с целью подачи в регуляторные органы;
Обеспечение прохождениях всех этапов экспертизы в соответствии с утвержденными сроками (подача образцов, ответы на запросы МЗ РФ и т.д), отслеживание статуса поданных заявлений;
Знание и соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно - правовых актах Союза;
Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
Консультирование структурных подразделений по регуляторным вопросам;